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Merck & Co: positivi risultati per Boceprevir nei pazienti con epatite C, genotipo 1

6 Agosto 2010 - Merck & Co ha informato che due studi di fase III riguardanti l’inibitore della proteasi, Boceprevir, hanno incontrato gli endpoint prestabiliti nei pazienti con infezione da virus dell’epatite C cronica, genotipo1.L’aggiunta di Boceprevir alla terapia standard,...(Leggi)

Malattie rare: la crisi di Genzyme non ha ancora fine

25 Luglio 2010 - Genzyme sta cercando di aumentare la produzione, ma nel breve l’offerta di farmaci per le malattie rare sarà limitata.Nella malattia di Fabry, la produzione di Fabrazyme è pari al 30% del richiesto, mentre nella malattia di...(Leggi)

Sanofi-Aventis interessata ad acquisire Genzyme

24 Luglio 2010 - Sanofi-Aventis ha presentato un’informale domanda di acquisizione per Genzyme.Qualora Genzyme dovesse rispondere in modo negativo, Sanofi-Aventis darà avvio a un take-over.L’obiettivo di Sanofi-Aventis è quello di aumentare la propria presenza nel settore biotecnologie mediante acquisizione di...(Leggi)

Pfizer: alcuni studi su Tanezumab interrotti per ragioni di sicurezza

24 Luglio 2010 - Pfizer ha annunciato di aver interrotto diversi studi nel Programma di sviluppo clinico di Tanezumab su indicazione dell’FDA ( Food and Drug Administration ), l’Agenzia statunitense per il controllo dei farmaci.Tanezumab è un anticorpo monoclonale, che...(Leggi)

Ha preso avvio il piano di ristrutturazione di Merck & Co: taglio del 15% della forza lavoro

20 Luglio 2010 - Dopo la fusione tra Merck & Co e Schering-Plough da 41 miliardi di dollari, è iniziata la procedura di ristrutturazione, che comporterà la perdita del 15% della forza lavoro, pari a 15.000 persone nell’arco di 2...(Leggi)

Stati Uniti: incertezza su Avastin nel tumore alla mammella avanzato

20 Luglio 2010 - Un briefing dell’Agenzia per il controllo dei farmaci degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha evidenziato che i due studi aggiuntivi chiesti a Genentech, una sussidiaria di Roche, per confermare l’indicazione tumore...(Leggi)

Il NICE ha rigettato Mepact, un antitumorale per l’osteosarcoma

10 Luglio 2010 - Il NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) ha giudicato Mepact ( Mifamurtide ), un trattamento per il tumore osseo, di efficacia limitata e di alto costo.Uno studio clinico non ha mostrato nessun...(Leggi)

GlaxoSmithKline si starebbe preparando alla class action contro Avandia

19 Luglio 2009 - La possibilità di un ritiro dal mercato di Avandia dopo il parere dell’Advisory Panel appaiono sempre più imminenti, anche se diversi diabetologi si sono espressi per un mantenimento seppur a condizioni ancora più restrittive...(Leggi)

Secondo funzionari dell’FDA Avandia sarebbe associato a un eccesso di almeno 48.000 casi di infarto miocardico, ictus o mortalità cardiovascolare

14 Giugno 2010 - Uno studio non-pubblicato di Ricercatori dell’FDA ( Food and Drug Administration ), compiuto utilizzando il database Medicare, ha stimato un eccesso, nel periodo 1999-2009, di 48.000 casi di infarto miocardico, ictus o mortalità cardiovascolare tra i...(Leggi)

Interrotto lo studio AVERROES: Apixaban ha mostrato di essere efficace nella prevenzione dell’ictus nei pazienti con fibrillazione atriale

14 Giugno 2010 - Bristol-Myers Squibb e Pfizer hanno interrotto uno studio, riguardante l’anticoagulante Apixaban dopo che i dati avevano mostrato che il farmaco era in grado di prevenire l’ictus tra i pazienti con fibrillazione atriale.Lo studio di fase III...(Leggi)

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